| 内 容 |
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I 治験の流れとCRC業務
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II 治験開始前のCRC業務
治験の体制と施設調査への対応
治験実施計画書・治験薬概要書の的確な読み方
ヒアリングにおける疑義事例とその対処
同意説明文書作成支援のポイント
治験審査委員会におけるCRCの役割
症例ファイルの作成と原資料の特定
スタートアップミーティングの効果的な開催方法
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III 治験実施中-治験終了後のCRC業務
事前スクリーニングとエントリーの推進
治験薬の管理
被験者へのインフォームド・コンセントのポイント
被験者ケアと背景調査
スケジュール管理
見落としやすい逸脱事例とその予防策
効果的なデータマネジメントの方法-モニタリングへの対応-
モニタリング・監査への対応
有害事象への対応と安全性情報
補償の実際
保険外併用療養費制度
被験者負担軽減費（治験協力費）
原資料・必須文書の保管
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IV がん･小児領域のCRC業務
がんの臨床試験／小児の臨床試験
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V 診療所における治験と派遣CRC
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VI CRCに求められる役割と資質向上
CRCに必要な知識・技術・態度
職種の違いによる専門性の生かし方
被験者とのパートナーシップと個人情報保護
治験担当医師とのチームワーク
医療スタッフとのチームワーク
治験依頼者（モニター）とのチームワーク
CRC業務におけるリスクマネジメント
CRCに必要な臨床検査の捉え方
CRCの認定
全国の地域治験ネットワークとCRC
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VII 臨床試験における統計的考え方
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VIII 知識整理のためのセルフ・トレーニング問題
-「認定CRC試験」のための傾向と対策-
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