日本臨床薬理学会認定CRC試験対策講座

日本臨床薬理学会認定CRC試験対策講座　[付　CD-ROM・精選問題101]
■著者：山田浩（静岡県立大学薬学部教授）
■２刷発行：2010年10月
■B5判変型・試験対策学習用プログラムCD-ROM「精選問題101」付／約200頁／定価2,800円（税別）

推薦
国際医療福祉大学大学院教授（創薬育薬医療分野長）
大分大学医学部教授（創薬育薬医学）
日本臨床薬理学会元理事長
中野重行先生

　CRCのABC Stepsの“C”（CCRC：Certified CRC，認定CRC）を目指す人のために！
　日本臨床薬理学会認定CRC試験では，CRCに求められる〈知識〉〈技能〉〈態度〉が評価されます。本書は，実践的な認定CRC試験対策のポイント，CRCにとって重要な事項，ウィークポイントとなりがちな事項などが，精選された練習問題101題とともに解説されています。効果的に勉強したい方，忙しくて試験勉強に時間が割けない方にもお薦めします。

I		MCQ試験の傾向と対策まず受験資格の確認を！／認定CRC試験で評価されるものは何か？／MCQ試験の傾向と対策／練習問題
II		記述試験・面接試験の傾向と対策 CRCの総合力を測る記述試験・面接試験／記述試験の傾向と対策／面接試験の傾向と対策
III		臨床研究の基礎知識治験コーディネーターから臨床研究コーディネーターへ／臨床研究とは？／臨床研究の分類／臨床研究のエビデンスレベル／バイアスの制御とその対処法／プラセボ効果とノセボ効果／練習問題
IV		臨床試験の歴史と研究倫理臨床試験の歴史／臨床試験に関連するICHガイドライン／研究倫理／練習問題
V		GCP法規身近な存在としてのGCP／日本におけるGCP法規の変遷／1997年の新GCP省令の骨子〔旧GCPから何が変わったか？〕／2008年改正GCPの主な改正点／練習問題
VI		薬物治療・臨床試験に必要な薬理作用と薬物動態の基礎知識基本的知識としての薬理作用・薬物動態／薬理作用の基礎知識／薬物動態の基礎知識／練習問題
VII		腎障害・肝障害・心不全における臨床試験の留意点臓器の機能障害の理解に向けて／腎障害における臨床試験の留意点／肝障害における臨床試験の留意点／心不全における臨床試験の留意点／練習問題
VIII		小児の臨床試験小児の臨床試験の特殊性／成人とは大きく異なる小児の臨床試験は／小児の臨床試験の実施上の留意点／インフォームド・コンセントとインフォームド・アセントについて／練習問題
IX		高齢者の臨床試験高齢者の臨床試験の特殊性／老化に伴う生理機能および薬物動態の変化／認知症の臨床試験について／練習問題
X		抗悪性腫瘍薬の臨床試験エビデンスの蓄積が進む抗悪性腫瘍領域／悪性腫瘍の治療と抗悪性腫瘍薬／抗悪性腫瘍薬の臨床試験の特殊性／悪性腫瘍の臨床試験で使用される重要用語／抗悪性腫瘍薬の臨床試験の各相／練習問題
XI		遺伝子解析を伴う臨床試験臨床試験における遺伝子解析の必要性／ファーマコゲノミクス（PGx）とは？／薬物応答に関連した遺伝子多型例／遺伝子解析を伴う臨床試験の倫理的な問題点／練習問題
		用語解説