生物統計・臨床研究デザインテキストブック

第1章●基礎編
		1．データの型と分布，要約　　　はじめに／データの型と尺度／度数分布表とヒストグラム／　　　要約統計量／データの図表化による記述方法／まとめ 2．確率・確率分布　　　確率変数と確率分布／離散型の代表的な分布／連続型の代表的な分布 3．推定　　　はじめに／母集団と標本／推定とは／　　　点推定／区間推定／実例 4．検定Ⅰ（統計学的検定とは）　　　はじめに／コイン投げ／検定の流れ／片側検定と両側検定　　　検定方法／2つの過誤と検出力，標本サイズ 5．検定Ⅱ〔Student のt 検定（対応のないt 検定)，対応のあるt 検定〕　　　はじめに／Studentのt検定（対応のないt検定）／　　　対応のあるt検定／用語の説明 6．検定Ⅲ（Wilcoxon順位和検定，Wilcoxon符号付き順位検定，カイ二乗検定）　　　はじめに／Wilcoxon順位和検定／　　　Wilcoxon符号付き順位検定／カイ二乗検定／まとめ 7．相関と回帰　　　はじめに／相関／回帰分析 8．臨床研究計画法とEBM 　　　はじめに／臨床研究計画法／EBM
第2章●応用編
		1．分散分析と多重比較　　　分散分析／多重比較 2．多変量解析　　　多変量解析とは／重回帰分析／　　　ロジスティック回帰／変数選択の方法 3．生存時間解析法　　　生存時間解析とは／Cox回帰 4．疫学概論　　　疫学の定義／疫学の概論／　　　疫学で使用する重要用語／費用対効果 5．観察研究　　　はじめに／臨床研究の定義と分類／観察研究（各論）／　　　バイアスの種類と，その制御法，交絡／おわりに 6．介入試験・メタアナリシス　　　はじめに／介入試験／ランダム化比較試験／　　　メタアナリシス／おわりに 7．生物統計家から見た臨床開発におけるデータマネジメント／統計解析　　　はじめに／統計解析担当者の役割／治験実施計画書／データマネジメントの役割／　　　データ標準／データマネジメントと統計解析のプロセス／総括報告書作成／　　　コモン・テクニカル・ドキュメント 8．モニタリングの実際　　　モニタリングの定義／モニタリングの実際／最近のモニタリングの動向 9．監査の実際　　　はじめに／「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」における監査の定義／　　　研究者主導型臨床研究の監査のステップ／「治験」における監査の定義と手法