監修・編集：中野 重行 編集：小林 真一，山田 浩，井部 俊子 2009年2月発行 B5判 307頁／ 本体 3,500円（税別）
治験を含む臨床試験の“知”を集約。 信頼できるエビデンスに基づく医療，つまりEvidence-based medicine（EBM）を国民に提供するためには，創薬と育薬に関与する多くの人々が，目的を共有して，臨床試験の遂行のために協働する必要がある。（略）今後，わが国の医療が「真に患者のために貢献できる」ことを求めて，わが国内に「臨床試験のこころ｣を持った医療者が数多く育ち，臨床研究者やCRCをはじめとする多くの創薬育薬医療スタッフが育ち，信頼できるエビデンスを作っていく必要がある。「創造性とコミュニケーション能力」に優れた創薬育薬医療スタッフが育っていくことを期待したい。（本書「監修・編集にあたって」より） GCP，倫理指針等の制度改正に対応。創薬育薬医療スタッフ必携！ ［章立］ Ⅰ 臨床試験における倫理性・科学性・信頼性 Ⅱ 開発のプロセスと臨床試験 Ⅲ 臨床試験実施のプロセス Ⅳ 臨床薬理学・薬剤疫学・生物統計学 読者対象：創薬・育薬に携わる臨床研究コーディネーター，モニター，監査担当者，データマネジャー，生物統計家，その他医療関係者。医学部・薬学部・医療福祉関連学部等の学生。