■CRP Interview | 「次期治験活性化計画策定に係る検討会」構成員を務めた榎本 有希子 さん(日本大学医学部附属板橋病院治験管理室主任) | |
■特集 | 新GCPの10年――総括と近未来予測 GCP●大西 純一(三豊総合病院薬剤部長) CRC●池田 江里(リーバー株式会社臨床試験部) CRA●谷澤 公彦(日本製薬工業協会医薬品評価委員会) 治験事務局・IRB事務局●井草 千鶴(町田市民病院治験支援室) 国際共同治験●岩崎 幸司(武田薬品工業株式会社医薬開発本部日本開発センター) 倫理的側面●寺田 淳(聖マリアンナ医科大学病院治験管理室) 治験の国際化とIT●古川 裕之(金沢大学医学部附属病院臨床試験管理センター) | |
■Investigator's Eye | 「治験に臨む際は,"必ずクオリティを高める"という覚悟が必要です」●渡邉 秀裕 先生(町田市民病院呼吸器科部長) | |
■Trial | 薬学生「同意説明ロールプレイング」――北里研究所病院臨床試験部治験管理室 | |
■Relationship | "葉っぱ"マークのCRAからCRCの皆さんへのメッセージ●小松 香菜(株式会社ACRONET臨床開発部) | |
■寄稿 | 治験実施における電子カルテの利点と問題点 ●山本 剛史(イーピーエス株式会社臨床企画開発部門) | |
■Topic | 第7回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2007 in 横浜 会議に向けて(会議代表・井部俊子)/プログラム事前案内 | |
■Coaching | 治験業務に役立つコーチング・スキル入門(1)●川村 和美(株式会社スギ薬局薬事研修センタ・[主任研究員) | |
■連載 | 認定CRC試験対策集中講座 (1)●山田 浩(静岡県立大学薬学部医薬品情報学教授) | |
■View Point | 臨床試験活性化の新たなステージに向けて ●中野 重行 先生(国際医療福祉大学大学院教授(創薬育薬医療分野長)/大分大学医学部創薬育薬医学教授) |
■Topic | 第7回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2007 in 横浜 | |
■寄稿 | 次期治験活性化5カ年計画が目指すもの ● 中村 直子(厚生労働省医政局研究開発振興課治験推進室) | |
■Report | 第14回SMO研究会
複数のSMOを導入した治験運営の現状●りんくう総合医療センター 市立泉佐野病院 薬剤科次長 森朝 紀文 氏 これからのCRCの役割と期待されること●治験を実施する人材に関する現状調査班班員・(独)国立病院機構本部 森下 典子 氏 | |
■Spot | 治験データ電子化とCDISC/EDC | |
■Opinion | 実施医療機関の視点から捉えたオーバークオリティ問題―現状と提言―●野村 守弘(近畿大学医学部附属病院臨床試験管理センター) | |
■CRCレジデント制度 | がん専門CRCの養成―静岡がんセンター「多職種がん専門レジデント制度について」―●齋藤 裕子(静岡県立静岡がんセンター 臨床試験支援室) | |
■Relationship | 憧れの「Super CRC」を目指して 〜まずは最初の一歩から〜●郡司 聖子(横浜市立大学附属病院臨床試験支援管理室) | |
■寄稿 | 病院薬剤師の臨床研究への参画―薬剤管 理指導業務を契機とした研究事例2例―● 辻 大樹(聖隷浜松病院薬剤部) | |
■連載 | 治験(IRB)中規模病院における事務局業務「効
率化」のヒント(1) 治験実施体制づくりのポイント● 井草 千鶴(町田市民病院治験推進室) | |
■連載 | なるほど! 生物統計学 (1) 統計学の起源,データの型と尺度● 大門 貴志(静岡県立大学薬学部医薬品情報学講師) | |
■連載 | CRCのための医療心理学 (1) 理解し,納得して 選択していただくために● 有田 悦子(北里大学薬学部薬学教育研究センター医療心理学部門講師) | |
■連載 | 治験業務に役立つコーチング・スキル入門 (2) 効果的に意思の疎通を図ろう!● 川村 和美(株式会社スギ薬局薬事研修センター主任研究員) | |
■連載 | CRC認定試験対策集中講座 (2) 記述試験・面接 試験の傾向と対策● 山田 浩(静岡県立大学薬学部医薬品情報学教授) |
■Topic | 第28回 日本臨床薬理学会年会 | |
■Spot |
SMO-CRC教育の現場 ――SMONA「CRC継続研修会―事例検討会―」より テーマ1 症例確保のためのスクリーニング テーマ2 院内スタッフのより良い協力を得るために テーマ3 被験者対応における工夫(同意説明,来院対応など) テーマ4 治験責任医師・分担医師の認識向上 テーマ5 モニターとのトラブル テーマ6 望ましい直接閲覧のあり方 テーマ7 品質管理・逸脱防止(再発防止策を含む) テーマ8 監査・実地調査対応 [インタビュー]SMOにおけるCRC教育 黒野 富男 氏(SMONA事務局長・教育研修委員長) | |
■座談会 | CRCの過去・現在・未来
(司会)中野 重行 先生(国際医療福祉大学大学院教授(創薬育薬医療分野長)/大分大学医学部創薬育薬医学教授) 笠井 宏委 さん(国立がんセンター中央病院 臨床試験管理・推進室) 鈴木千恵子 さん(聖隷浜松病院 臨床研究管理センター) 鈴木由加利 さん(新潟大学医歯学総合病院 生命科学医療センター ちけんセンター) 福島 芳子 さん((独)放射線医学総合研究所 分子イメージング研究センター 運営企画ユニット 臨床研究支援室) | |
■連載 | なるほど! 生物統計学 (2) 統計的考え方の基礎●大門 貴志(静岡県立大学薬学部 医薬品情報学 講師) | |
■連載 | 中規模病院における治験(IRB)事務局業務「効
率化」のヒント (2) IRB事務局の役割●井草 千鶴(町田市民病院 治験推進室) | |
■連載 | CRCのための医療心理学 (2) 患者さんの心理を探る―治験に対する意識―●有田 悦子(北里大学薬学部薬学教育研究センター 医療心理学部門 講師) | |
■連載 | 治験業務に役立つコーチング・スキル入門 (3) 観察・同定のスキルとペーシング・ブロッキングについて ●川村 和美(株式会社スギ薬局 薬事研修センター 主任研究員) |