■No.1～No.3  [2007/08～12]
　■No.4～No.9  [2008/02～12]
　■No.10～No.15 [2009/02～12]
　■No.16～No.21 [2010/02～12]
　■No.22～No.27 [2011/02～12]
　■No.28～No.33 [2012/02～12]
　■No.34～No.39 [2013/02～12]
　■No.40～No.45 [2014/02～12]
　■No.46～No.51 [2015/02～12]
　■No.52～    [2016/02～]

No.28/2012/2
■ポイント解説 GCP運用通知改正 ●青木 寛（日本製薬工業協会医薬品評価委員会臨床評価部会 副部会長）
■寄稿 治験におけるファーマコゲノミクスへの取り組みの現状● 欧州製薬団体連合会技術委員会PGxタスクフォース
■Series 「製薬医学：Pharmaceutical Medicine」って，何だ？　(9)
アカデミアにおけるレギュラトリーサイエンス ─何を教えねばならないかについて ●福島 雅典［日本製薬医学会（JAPhMed）／京都大学名誉教授，財団法人先端医療振興財団 臨床研究情報センター長］
■連載 がん臨床試験と患者の視点 ―患者会活動の現場から―　(20)
患者さんへの開かれた窓口になること ●片木 美穂（卵巣がん体験者の会スマイリー 代表）
■論文・フォーラム 補償対応におけるCRC 用チェックリストの作成とその運用について ●鈴木 留美（大阪大学医学部附属病院臨床試験部），ほか
■連載 米国治験事情 〜製薬産業と臨床開発の実際〜　(7)
米国で臨床開発を行う ●小河 貴裕（SENJU USA, INC.）
■Series 「治験等の効率化に関する報告書」について 〜治験の効率的な実施を目指して〜　(2)
症例集積性向上の対応策 ●大矢 久美子／山本 学（社団法人日本医師会治験促進センター）
■寄稿 新しい日本臨床試験研究会認定制度について ●日本臨床試験研究会認定制度委員会
■連載 21世紀臨床開発の新たなアプローチ (9)
原データ再考 ●小宮山 靖（ファイザー株式会社臨床統計部統計コンサルティンググループ）
■連載 こころ，からだ，いのち　(21)
医療面接の三つのパターン
〜効果的な医療コミュニケーション学習法の新しい提案〜● 中野 重行［大分大学 名誉教授／大分大学医学部創薬育薬医療コミュニケーション 教授／国際医療福祉大学大学院 特任教授（創薬育薬医療分野長）］
No.29/2012/4
■寄稿 台湾における臨床試験の実施状況について ●渡部 歌織（東京大学医学部附属病院 臨床研究支援センター）
■Series 医薬品開発のグローバル化は製造販売後調査等の黒船となるのか ―使用成績調査の「ガラパゴス化」を防ぐ― ● 有馬 秀樹（山口大学医学部附属病院薬剤部・臨床試験支援センター）
■View Point 治験効率化を目的とする治験資料の電磁的授受の具体化に関する検討 ・櫑RB審査資料の電磁的授受の方策に関する提言─ ● 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会 2011年度タスクフォース5
■連載 がん臨床試験と患者の視点 ―患者会活動の現場から―　(21)
臨床研究の倫理指針を守ること ●片木 美穂（卵巣がん体験者の会スマイリー 代表）
■寄稿 「第6回まんなか治験拠点医療機関実務担当者連絡協議会」報告 ●鈴木 千恵子，可知 茂男（浜松医科大学医学部附属病院 臨床研究管理センター）
■連載 米国治験事情 〜製薬産業と臨床開発の実際〜　(8)
2011年FDA新薬承認状況と2012年米国製薬業界の環境の変化 ●小河 貴裕（SENJU USA, INC.）
■Series 「治験等の効率化に関する報告書」について 〜治験の効率的な実施を目指して〜　(3)[最終回]
治験プロセスの効率化 ●大矢 久美子／山本 学（社団法人日本医師会 治験促進センター）
■Series 治験・臨床研究における「iPad等活用」のススメ (2)
治験関連資材をiPadに入れて活用する ●モニタリング2.0検討会「WG7」
■連載 いきいきとプロの仕事をする！ (8)
いきいきとキャリアを歩む １〜幸せなキャリア，良いキャリアとは何か〜 ●瓜生原 葉子（京都大学大学院薬学研究科 研究員）
■連載 こころ，からだ，いのち　(22)
医療の中の時間 生体リズムに基づく時間治療学と年齢・環境・心理状態により異なる速さの感覚●中野 重行［大分大学 名誉教授／大分大学医学部創薬育薬医療コミュニケーション 教授／国際医療福祉大学大学院 特任教授（創薬育薬医療分野長）］
No.30/2012/6
■Special Report ACRP 2012 Global Conference および米国CRO / Medical Center 視察レポート （１）
ACRP 2012 Global Conference ●筒泉 直樹（編集）
■Series 「製薬医学：Pharmaceutical Medicine」って，何だ？（10）
医師主導臨床試験（アカデミックトライアル）の現状 ● 藤原 恵一［日本製薬医学会（JAPhMed）／埼玉医科大学国際医療センター婦人科腫瘍科］
■寄稿 治験の効率的実施に向けた医療機関における品質管理プロセスの構築 ─各種ツールを用いた検討（パイロット調査）─ ● 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会 2011年度タスクフォース1
■論文・フォーラム 大阪大学医学部附属病院における自主臨床研究支援体制とその課題 ●梅染 紘美，ほか
■連載 がん臨床試験と患者の視点 ―患者会活動の現場から―　(22)
臨床試験の情報に患者さんがアクセスすること ●片木 美穂（卵巣がん体験者の会スマイリー 代表）
■資料 第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2012 in 大宮［プログラム一覧］
No.31/2012/8
■Report 日本CRO協会「就職担当者向けCRO業界説明会」 ●編集部
■寄稿 EDC有効活用のための医療機関ならびに治験依頼者の課題
─モニター1259名へのアンケート結果に基づく，インフラ整備の現状と改善点─ ●欧州製薬団体連合会（EFPIA-Japan）技術委員会 臨床部会
■Series 治験・臨床研究における「iPad等活用」のススメ （３）
EDC/IWRSにiPad等を活用する ●モニタリング2.0検討会「WG7」
■Series 「製薬医学：Pharmaceutical Medicine」って，何だ？ （11）［最終回］
グローバル試験でのリーダーシップの発揮 ●山本 晴子［日本製薬医学会（JAPhMed）／国立循環器病研究センター 先進医療・治験推進部 部長］
■Special Report ACRP 2012 Global Conference および米国CRO / Medical Center 視察レポート（2）
CRO / Medical Center 視察 in Dallas ●筒泉 直樹（編集）
■連載 米国治験事情 〜製薬産業と臨床開発の実際〜 （9）
米国ジェネリック薬の実情 ● 小河 貴裕（SENJU USA, INC.）
■連載 いきいきとプロの仕事をする！ （9）
いきいきとキャリアを歩む （2） 〜本当の自分の価値と向き合う〜 ●瓜生原 葉子（京都大学大学院薬学研究科 研究員）
■連載 がん臨床試験と患者の視点 ―患者会活動の現場から―　（23）
「多くの人の目が入る臨床研究」への期待 ●片木 美穂（卵巣がん体験者の会スマイリー 代表）
■連載 こころ，からだ，いのち （23）
人と出会い，恩師を思い，人として育つ 正解のない問題を課した大学入学面接試験のエピソードから ●中野 重行［大分大学 名誉教授／大分大学医学部創薬育薬医療コミュニケーション 教授／国際医療福祉大学大学院 特任教授（創薬育薬医療分野長）］
No.32/2012/10
■Topict 第12回 CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2012 in 大宮 ● 編集部
■Report 早期探索研究に向けた体制整備の現状とCRCの役割 ─「第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2012 in 大宮」セッション2より ● 編集部
■Report IRB資料の電子化と運用事例を基に治験依頼者・IRB関係者双方の業務効率化を検討 ─「第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2012 in 大宮」セッション7より ● 編集部
■Special Report ACRP 2012 Global Conference および米国CRO / Medical Center 視察レポート （3）
座談会 ●筒泉 直樹（編集）
■連載 米国治験事情 〜製薬産業と臨床開発の実際〜 （10）
米国でのジェネリック薬の開発・申請（1） ●小河 貴裕（SENJU USA, INC.）
■Report 模擬患者とのロールプレイを通して，「同意説明とは何か」を学習 ─SMONAセミナー「臨床試験（治験）のインフォームドコンセント体験学習・CRCのための模擬患者参加によるロールプレイ実践研修」 ● 編集部
■論文・フォーラム 高校生を対象としたランダム化比較試験の信頼性確保におけるCRCの役割 ─データマネジメントの工夫 ● 松下 久美・i菊川市立総合病院治験管理部／薬剤科），ほか
■連載 がん臨床試験と患者の視点 ―患者会活動の現場から― （24）
お薬の情報を入手し活かしていくことの大切さ ●片木 美穂（卵巣がん体験者の会スマイリー 代表）
■連載 こころ，からだ，いのち（24）
自然治癒力とポスト・トラウマティック・グロース（外傷後成長PTG） 人間の有する自己修復機能の驚嘆すべき力 ●中野 重行［大分大学 名誉教授／大分大学医学部創薬育薬医療コミュニケーション 教授／国際医療福祉大学大学院 特任教授（創薬育薬医療分野長）］
No.33/2012/12
■Report 製造販売後評価の世界の動向 ――「第12回CRCと臨床試験のあり方を考える会議 2012 in 大宮」セッション2より● 編集部
■寄稿 ALCOA原則を取り入れた原資料作成の検討 ─ALCOA実践セミナー・日本SMO協会CRCアンケートを通して ● 印牧 幸美［セーマ株式会社（日本SMO 協会）］，ほか
■論文・フォーラム 画面転送方式を利用したリモートSDVシステムの導入 ● 笹山 洋子（静岡県立静岡がんセンター臨床試験支援室），ほか
■連載 がん臨床試験と患者の視点 ―患者会活動の現場から― （25）
がん医療情報とインフォームド・コンセント ●片木 美穂（卵巣がん体験者の会スマイリー 代表）
■連載 治験の効率化等への提言 （1）
GCP運用通知改訂後の対応についての調査 〜どのような問題を抱え，どのように解決しているか，解決できないで困っているか〜●「医療機関向けのアンケート調査により現状を知り，効率化等に向けての提案を行う」会
■Series 治験・臨床研究における「iPad等活用」のススメ （4）
インフォームドコンセントにiPad等を活用する ●モニタリング2.0検討会「WG7」
■連載 こころ，からだ，いのち（25）
Be strict and flexible ! 厳密に，かつ，柔軟に！ 創薬育薬医療スタッフに求められる能力として ●中野 重行［大分大学 名誉教授／大分大学医学部創薬育薬医療コミュニケーション 教授／国際医療福祉大学大学院 特任教授（創薬育薬医療分野長）］




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