【本書の特徴】
米国における医薬品開発のノウハウを著した初めての書！
●米国における医薬品の臨床開発のノウハウを具体的かつ詳細に著した，わが国で初めての書籍。
●米国での医薬品開発の流れ（IND申請から臨床試験，NDA申請，承認後の発売準備まで）について，自験例を交えた説明に加え，この数年のFDAの新薬承認状況から見える薬剤の開発の方向性を提案。
●新薬候補品のベストな開発戦略を立てるために，知っておくべき新しいガイドラインや企業へのインセンティブ制度など，最新情報を記載。
●米国で医薬品開発に携わる上で踏まえておきたい米国の医療制度や，高度な医学教育，オバマケアの顛末をわかりやすく解説。
●近年公開・公表されたFDAの規制や，注視したい病気・疾病・医療関連産業情報を簡潔に整理。
■著者：小河 貴裕（SENJU USA, INC.）
■発行：2016年2月26日
■B5変型判（ペーパーバックサイズ）／242頁／定価 本体2,700円（税別）
生物統計・臨床研究デザイン テキストブック
【本書の特徴】
統計学と臨床研究方法論を1冊に集約！
●2015年から始まった日本薬学会の改訂「薬学教育モデル・コアカリキュラム」に基づき，薬学生および大学院生を対象としたわかりやすい生物統計・臨床研究デザインのテキスト！
●薬剤師国家試験を合格できるレベルであることはもちろん，実際の治験／臨床研究の現場において座右に置き知識を確認できるよう構成！
●治験を含む臨床研究の担い手である臨床研究コーディネーター（CRC），医師，薬剤師，看護師，臨床検査技師，製薬企業担当者（モニター，データマネジャー等）の方々にも有用となるよう，
生物統計学および臨床研究方法論の基本とその応用をわかりやすく記述！
●統計学，臨床研究方法論を基礎から応用までコンパクトにまとめ，学部生・大学院生から医療現場の臨床研究支援スタッフまで理解しやすい一冊！
■編集：山田 浩（静岡県立大学薬学部 医薬品情報解析学分野 教授）
磯野修作（塩野義製薬株式会社 解析センター長）
渡辺秀章（塩野義製薬株式会社 解析センター データサイエンス部門長）
■発行：2015年10月1日
■B5判／195頁／定価 本体3,500円（税別）
“理由を探る”認知症ケア 関わり方が180度変わる本
【本書の特徴】
●「“理由を探る”認知症ケア」は、そのとき、その場面で、認知症がある人に適した方法を編み出すために「理由を探る」ことを優先課題とする、まったく新しい認知症ケアのアプローチ方法です。
●「“理由を探る”認知症ケア」の実践と普及に長年注力し、高い実績を示してきた著者が著した本書は、“いつでも、誰にでも同じ結果につながる「答え（方法）」を求めること”に終始してきた従来の認知症ケアの常識を180度変える力を持っています。
●計69項目のわかりやすい解説や実践的レッスン、「“理由を探る”認知症ケア」の実際を視覚化した豊富なイラスト、各章に配した「まとめ」やコラムにより、新しい認知症ケアの世界に触れ、その魅力と可能性を実感することができます。
■著者：研修オフィス・アプロクリエイト代表
医療法人社団菫会名谷病院在宅支援事業部 主任相談員
コミュニケーショントレーニングネットワーク講師
裵 鎬洙（ぺ ホス）
■発行：2014年8月6日
■四六判／240頁／定価 本体1,500円（税別）
臨床試験デザイン―ベイズ流・頻度流の適応的方法―
（原題：Clinical Trial Design - Bayesian and Frequentist Adaptive Methods）
【本書の特徴】
伝統的な方法から最先端の方法まで，
広範囲の臨床試験デザインを豊富な事例とともに紹介。
●統計学の二大流派であるベイズ流と頻度流の方法の長所と短所を踏まえて，バランスよく第I相から第IV相の臨床試験方法論を解説。
●本書で用いられるソフトウェアの多くは，テキサス大学のウェブサイトから無料でダウンロード可能。
●自己学習のための演習問題を各章に掲載。
■著者：Guosheng Yin
■訳者：手良向 聡（京都府立医科大学大学院医学研究科生物統計学教室教授）
大門 貴志（兵庫医科大学医学部医学科数学教室准教授）
■発行：2014年7月14日
■B5変型判（ペーパーバックサイズ）／368頁／定価 本体6,000円（税別）
これからのクスリとのつき合い方と薬の育て方
【本書の特徴】
臨床薬理学者による誰にでもわかる一冊！
●心身医学の専門医であり臨床薬理学の第一人者である著者が、一般の読者に向けて著した「薬と上手につき合うため」の本。
Q&Aでわかりやすい解説！
●「有効期限を過ぎた薬は使ってはダメ？」「子供が誤って薬を飲んでしまったら？」「血圧を下げる薬は、なぜ何種類もあるのですか？」「高齢者が薬を飲むときに注意することは？」など、薬の使用等で押さえておきたいポイントをQ&A方式でわかりやすく解説。
薬との新しいつき合い方に出会える！
●薬が生まれるまでのプロセス（創薬）や薬の育て方（育薬）、ヒトの体の自然治癒力と薬との関係、生活習慣を改善する「養生法」の重要性などを知ることにより、薬との新しいつき合い方に出会える一冊。
臨床試験専門職の方にも役立つ！
●一般の読者だけでなく、薬剤師や看護師など臨床試験専門職の知識整理や患者とのコミュニケーション向上にも役立つ内容。
■著者：大分大学名誉教授／大分大学医学部創薬育薬医療コミュニケーション講座教授 中野 重行
■発行：2014年5月29日
■四六判／264頁／定価 本体1,500円（税別）
家族と介護職のための看取りハンドブック
【本書の特徴】
ご家族の看取り、施設での看取りの方法すべてがこの一冊にあります。
超高齢社会は多死社会でもあります。現在、病院で亡くなる方は全体の８割ですが、病院の目的は、あくまでも「救命」と「治療」です。そのために、病院はますます高機能化・専門化し、さまざまな機械、検査、技術を駆使します。
ですから、その人らしい、最期のときを満足して迎えるためには、病院よりも在宅や施設のほうがふさわしいといえます。現在、在宅や施設でも、高度な医療・介護を提供できるようになりました。介護職にとっても、看取りを経験することで、介護の心と技術をワンステップ高めることができます。看取りはたいへんなことです。でも、人生の時間を一段深める、実り多いときでもあります。
（苛原 実）
■監修・執筆 医療法人社団いらはら診療所理事長 苛原 実
■発行：2012年12月21日
■B6判変型／約250頁／定価2,000円（税別）
実践! 治験事務局 すべきこととできること
―治験を適正・円滑に進めるために
【本書の特徴】
豊富な経験に基づく治験事務局業務の強い味方
「すべきこととできること」……このタイトルはインパクトがあります。
なぜなら，「すべきこと」と「できること」は必ずしもイコールでないから。現場に遠い人は「すべきこと＝できること」と考えがちですが，さすが現場を走り回っている著者ならではのタイトルです。
テーマは，「治験事務局の仕事」。
この地味ですが重要な仕事について，著者の豊富な経験に基づいて，多くの写真と図表を用いてわかりやすくまとめた本書は，きっとあなたの強い味方になります。
推 薦：山口大学大学院教授／山口大学医学部附属病院薬剤部長 古川 裕之 先生
■著者：町田市民病院 治験支援室 井草 千鶴
■発行：2012年３月31日
■A5判／310頁／定価 本体3,700円（税別）
臨床試験に関わる医療者のための 医療心理学入門 －適切なインフォームドコンセント実現のために
【本書の特徴】
臨床試験の現場で"CRC必携"の書
適切なインフォームドコンセントのためには，被験者の身になり，思いやりを持つことが重要である。臨床試験の説明補助を行う現場では，ともすると精神論のみが先行し，技術的な部分は軽視されがちである。しかし話し手たるCRCには，被験者の感情の理解，共感，それに基づいた説明のための知識と技術も必要である。これを再認識させてくれる本書は，臨床試験の現場でCRC必携の書といえる。
推 薦：北里大学東病院 治験管理センター長 熊谷 雄治 先生
■著者：北里大学薬学部 医療心理学部門 准教授 有田 悦子
■編集協力：北里大学北里研究所病院 臨床試験部 副部長 氏原 淳
■発行：2011年９月29日
■A5判変型／123頁／定価2,000円（税別）
Rによる統計解析ハンドブック ―第２版―
（原題：A Handbook of Statistical Analyses Using R, Second Edition）
【本書の特徴】
● 統計学の権威，Everitt博士らにより執筆された原著最新版（A Handbook of Statistical Analyses Using R, Second Edition）の日本語翻訳版。
●最新かつ多種多様な統計的方法論を豊富な事例により紹介。
●統計解析の結果を簡潔かつ明瞭に解説。
●自己学習に最適な演習問題を各章に掲載。
■著者：Brian S. Everitt（B. エヴェリット／ロンドン大学名誉教授）
Torsten Hothorn（T. ホートホルン／ルードヴィッヒマキシミリアン大学教授）
■訳者：大門 貴志（兵庫医科大学医学部医学科数学教室講師）
吉川 俊博（小野薬品工業株式会社臨床開発管理部統計解析課）
手良向 聡（京都大学医学部附属病院探索医療センター検証部副部長）
■B5変型判（ペーパーバックサイズ）／400頁／定価4,300円（税別）
■発行：2010年３月
■ISBN978-4-902007-37-4
市場に勝ち残るMRプロモーション ―チャートでわかる新時代の診療所活動―
【本書の特徴】
以下のテーマについて，チャートを用いてわかりやすく解説しています。
・ 日本の医療的状況から将来の医療制度や課題
・ 医療機関の機能分化による役割分担
・ 医師との密接な関係の築き方
・ MRの効率的な行動計画の立案／PDCAサイクル
・ MRをパワーアップするMSとの協働活動
・ 先手必勝の新規開業対策
・ ターゲット人物への攻略法
・ 売上目標達成へのバイブル
・ 個々を確実に獲得するパーソナルプロモーションの実践
■著者：平田 雄一郎（中小企業診断士）
■発行：2010年２月
■B6判／179頁／本文２色刷／定価1,700円（税別）
日本臨床薬理学会認定CRC試験 対策講座 [付・精選問題101]
●「認定CRC」試験対策で待望のサイドリーダー
●本で学んでプログラムでチェック！ 初のMCQ形式試験対応学習ソフト「精選問題101」新解答形式のver.2を追加同梱
■著者：山田 浩（静岡県立大学薬学部教授）
■２刷発行：2010年10月
■B5判変型・試験対策学習用プログラムCD-ROM「精選問題101」付／約200頁／定価2,800円（税別）
1人でできる！ 医師ターゲティング ―本気で考えようMRの生産性向上―
<企画のポイント>
●医師ターゲティングをテーマとした医薬品業界初めての内容
●図表中心のシンプルな解説により営業現場でMR個人が活用・実践できる
●本文中で使用している事例はすべて実際の市場調査に基づくデータ
■著者：武藤 猛（マーケテック・コンサルティング代表）
小泉芳克（ワイケー・インテリジェンス代表）
■発行：2008年10月
■B6判／164頁／本文２色刷 定価2,200円（税別）